エルピクセルのEIRLシリーズが東南アジア6カ国で薬事承認、画像診断支援AIの海外展開が本格化

公開：2026年4月17日更新：2026年8月7日

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エルピクセル株式会社は2026年4月16日、医用画像解析AI「EIRL（エイル）」シリーズが東南アジア6カ国で薬事承認を取得したと発表しました。対象国はベトナムやフィリピン、タイ、インドネシア、マレーシア、シンガポールの6カ国で、各国での販売準備が整い次第、販売を開始する予定です。

EIRLシリーズが東南アジア6カ国で薬事承認を取得した背景
東南アジアにおける医療課題とAI活用の取り組み
各国の薬事承認状況と対象製品の概要
trends編集部の一言
References

EIRLシリーズが東南アジア6カ国で薬事承認を取得した背景

今回承認を受けた製品は、胸部X線画像から肺結節を含む異常陰影候補領域の検出や、結核の可能性を分類する画像診断支援AIです。すでに数件の医療機関でトライアル導入を実施しており、今後は各国の販売パートナーやPACS（医用画像管理システム）を提供する各社と、緊密に連携しながら販売を推進していく方針です。

東南アジア地域では、生活習慣の変化等に伴い、心血管疾患やがん等の非感染性疾患（NCD）が主要な健康課題となっています。加えて、世界の新規結核患者の3分の1以上が同地域に集中しており、感染症対策と非感染性疾患対策の両面で、画像診断の需要が高まっている状況です。

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東南アジアにおける医療課題とAI活用の取り組み

東南アジア諸国では、医師や医療リソースが先進国と比べて不足しており、特に地方や小規模医療機関では、専門医による診断体制の整備が十分ではありません。エルピクセルは、画像診断支援AIの普及を通じて、「医療の質の均てん化」と「安全性の向上」に貢献できると考えています。

6カ国での薬事承認を一括取得
複数医療機関でトライアル導入を実施済み
PACS提供企業との連携による販売推進
タイでモバイル結核検診の実証実験を開始

結核の早期発見に向けては、2025年3月よりタイ・マヒドン大学公衆衛生学部と共に、X線撮影装置を搭載したバスによる、モバイル結核検診の実証実験に取り組んでいます。診断支援AIの現場活用を、段階的に広げていく計画です。

各国の薬事承認状況と対象製品の概要

国名	承認時期	主な対象製品
ベトナム	2024年12月	Viewer、Chest Metry、Chest XR
フィリピン	2025年1月	Viewer、Chest Metry、Chest XR
タイ	2025年1月〜9月	Chest Screening、Chest TB
インドネシア	2025年5月	Viewer、Chest Metry、Chest XR
マレーシア	2025年11月	Chest Screening
シンガポール	2026年3月	Chest Screening（XR, Chest Metry）

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trends編集部の一言

医療AIの海外展開において、6カ国で一括して薬事承認を取得するのは、相当な準備が必要になるはずで、各国の規制対応を並行して進めた実行力が印象に残りました。PACS提供企業や現地の販売パートナーとの連携戦略は、医療現場のワークフローに即した形でAIを届けるうえで、重要な判断だといえます。

結核検診にX線撮影装置を搭載したバスを活用する、実証実験の取り組みも注目に値します。日本国内で1200施設以上に導入され、総解析件数が1600万件（2026年2月末時点、トライアル含む）を突破している実績をベースに、東南アジアの医療現場でどのような成果が出てくるのか、今後の進展を追いかけたいところです。

References

^ PR TIMES. 「画像診断支援AI「EIRL（エイル）」シリーズが、東南アジア6カ国で薬事承認を取得 | エルピクセル株式会社のプレスリリース」. https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000092.000010005.html, (参照 26-04-17).

※上記コンテンツの内容やソースコードはAIで確認・デバッグしておりますが、間違いやエラー、脆弱性などがある場合は、コメントよりご報告いただけますと幸いです。