IEI、TFDAの品質管理認証およびISO 13485認証を取得、医療技術設計移転に向けた監査対応製造体制を強化

二つの認証取得により、世界規模での設計移転と規制コンプライアンスが効率化

台北、2025年11月25日 /PRNewswire/ -- 医療・産業用コンピューティングプラットフォームの世界的プロバイダー、IEI Integration Corp.（以下「IEI」という）は、本日、同社の新北市（汐止区）および七堵（基隆市）の施設がTaiwan Food and Drug Administration（TFDA）の検査を通過し、品質管理制度（QMS）の認証 （汐止認証番号第QMS2376号、基隆認証番号第QMS2377号）を取得しました。なお、同社はISO13485:2016認証を維持しています。同社は、台湾における国内・国外両方の医療用品質管理認証を保持する製造業者として、相手先ブランド名製造（OEM）/受託開発製造（ODM）/開発製造受託（CDMO）の顧客の規制対応加速や、アジア、米国、欧州における生産拡大を可能にします。